Трансмиттер для системы непрерывного мониторинга глюкозы CGM Yuwell CT 3 (неинвазивный глюкометр)

CGM - Continuous Glucose Monitor ( непрерывный мониторинг уровня глюкозы )

CGM используют датчики, вводимые под кожу для непрерывного измерения уровня глюкозы в течение дня и ночи. Эти датчики, которые обычно носят на животе или предплечье, передают данные о уровне глюкозы в режиме реального времени на приемник или дополнение для смартфона, что позволяет осуществлять непрерывный мониторинг и анализ тенденций.

Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы серии CT3 (система CT3) – это устройство непрерывного мониторинга уровня глюкозы в реальном времени, предназначенное для лечения диабета у взрослых (в возрасте ≥18 лет). Интерпретация результатов системы CT3 должна базироваться на тенденциях уровня глюкозы и нескольких последовательных показаниях в течение определенного времени. Система CT3 также помогает в обнаружении эпизодов гипергликемии и гипогликемии. Предназначено для использования одним пациентом. Предназначено для замены измерения уровня глюкозы в крови классическим методом через прокол пальца с целью принятия решений по лечению диабета, если не указано другое.

Принцип работы:

Глюкоза в интерстициальной жидкости реагирует с глюкозооксидазой в мембране датчика, образуя перекись водорода, который, в свою очередь, вступает в реакцию на электроде датчика, создавая электрохимический сигнал тока. Ток пропорциональный концентрации глюкозы в тканях. Электрический сигнал превращается в числовые значения для отображения уровня глюкозы.

Технические характеристики:

 Время прогрева: 1 час.

 Срок службы датчика: 14 дней.

 Диапазон измерений: 1,7 - 27,8 ммоль/л (mmol/L).

 Количество точек данных глюкозы за 24 часа: 480 (1 точка данных/3 минуты).

 Датчик является одноразовым медицинским изделием, стерилизован электронным облучением.

 Точность лабораторных исследований: (линейное отклонение): в пределах ± 20%.

 Датчик может автоматически контролировать и корректировать электрохимические помехи. Диапазоны восстановления лабораторных тестов составляют 80% - 120% (n=12, из 20 мг/л (mg/L) ацетаминофена и 60 мг/л (mg/L) аскорбиновой кислоты).

 Источник питания передатчика: аккумуляторная батарея постоянного тока 3.7 В (V). Используйте адаптер питания, предоставленный производителем, или пользователи могут приобрести самостоятельно для зарядки.

• Требования и характеристики адаптера питания, предоставленные производителем

• Соответствует стандарту IEC 60601-1

• Вход адаптера: 100-240 В (V) переменного тока, 50 / 60 Гц (Hz), 0,35 А (A), выход: 5,0 В (V), 1,0 A (A)  Требования и характеристики адаптера питания, который пользователь может приобрести

• Соответствует стандарту IEC 60601-1

• Выход: 5,0 В (V), 1,0 А A)  Условия эксплуатации

• Передатчик, зарядное устройство и адаптер питания работают при температуре от 5°C до 40°C, относительной влажности ≤93%. Если передатчик хранился при температуре ниже 5°C, перед использованием нагрейте его до комнатной температуры

Показания:

Больны сахарным диабетом 1 типа и 2 типа, 18 лет и старше.

Ограничения:

Изделие не предназначено для использования в сочетании с автоматизированными системами доставки инсулина.

Противопоказания:

 Снимите систему перед прохождением магнитно-резонансной линзии (МРТ)

 Если вы находитесь в группе риска по возникновению кровотечений или язв на коже, имеете аллергию на дезинфицирующие средства или медицинские клейкие вещества или имеете чувствительную кожу, проконсультируйтесь с медицинским работником и используйте систему серии CT3 под его или ее наблюдением.