Трансмітер для системи безперервного моніторингу глюкози CGM Yuwell CT 3 (неінвазивний глюкометр)

CGM - Continuous Glucose Monitor ( безперервний моніторинг рівня глюкози)

CGM використовують датчики, що вводяться під шкіру для безперервного вимірювання рівня глюкози впродовж дня й ночі. Ці датчики, які зазвичай носять на животі або передпліччі, передають дані про рівень глюкози в режимі реального часу на приймач або доповнення для смартфона, що дає змогу здійснювати безперервний моніторинг і аналіз тенденцій.

Система безперервного моніторингу рівня глюкози серії CT3 (система CT3) — це пристрій безперервного моніторингу рівня глюкози в реальному часі, призначений для лікування діабету в дорослих (у віці ≥18 років). Інтерпретація результатів системи CT3 має базуватися на тенденціях рівня глюкози та декількох послідовних показаннях упродовж певного часу. Система CT3 також допомагає в виявленні епізодів гіперглікемії та гіпоглікемії. Призначено для використання одним пацієнтом. Призначено для заміни виміру рівня глюкози в крові класичним методом через прокол пальця для прийняття рішень із лікування діабету, якщо не зазначено інше.

Принцип роботи:

Глюкоза в інтерстиціальній рідині реагує з глюкозооксидазою в мембрані датчика, утворюючи перекис водню, який так само вступає в реакцію на електроде датчика, створюючи електрохімічний сигнал струму. Струм пропорційний концентрації глюкози в тканинах. Електричний сигнал перетворюється на числові значення для зображення рівня глюкози.

Технічні характеристики:

 Час прогрівання: 1 година.

 Термін експлуатації датчика: 14 днів.

 Діапазон вимірювань: 1,7 - 27,8 ммоль/л (mmol/L).

 Кількість точок даних глюкози за 24 години: 480 (1 точка даних/3 хвилини).

 Датчик є одноразовим медичним виробом, стерилізований електронним опроміненням.

 Точність лабораторних досліджень: (лінійне відхилення): у межах ± 20%.

 Датчик може автоматично контролювати й коригувати електрохімічні перешкоди. Діапазони відновлення лабораторних тестів становлять 80% — 120% (n = 12, з 20 мг/л (mg/L) ацетамінофену та 60 мг/л (mg/L) аскорбінової кислоти).

 Джерело живлення передавача: акумуляторна батарея постійного струму 3.7 В (V). Використовуйте адаптер живлення, наданий виробником, або користувачі можуть придбати самостійно для заряджання.

• Вимоги та характеристики адаптера живлення, надані виробником

• Відповідає стандарту IEC 60601-1

• Вхід адаптера: 100-240 В (V) змінного струму, 50/60 Гц (Hz), 0,35 А (A), вихід: 5,0 В (V), 1,0 A (A)  Вимоги та характеристики адаптера живлення, який користувач може придбати

• Відповідає стандарту IEC 60601-1

• Вихід: 5,0 В (V), 1,0 А A)  Умови експлуатації

• Передавач, зарядний пристрій і адаптер живлення працюють за температури від 5 °C до 40 °C, відносної вологості ≤93%. Якщо передавач зберігався за температури нижче ніж 5 °C, перед використанням нагрійте його до кімнатної температури

Показання:

Болісні цукровим діабетом 1 типу та 2 типу, 18 років і старших.

Обмеження:

Виріб не призначений для використання в поєднанні з автоматизованими системами доставки інсуліну.

Протипоказання:

 Зніміть систему перед проходженням магнітно-резонансної лінзії (МРТ)

 Якщо ви перебуваєте в групі ризику виникнення кровотеч або виразок на шкірі, маєте алергію на дезінфікувальні засоби або медичні клейкі речовини або маєте чутливу шкіру, проконсультуйтеся з медичним працівником і використовуйте систему серії CT3 під його або її наглядом.